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【48812】以岭药业:连花清咳片转OTC落地履行还需要更改产品包装、修订说明书、药监局存案、各地医保局存案等系列作业

时间: 2024-07-13 04:30:58 |   作者: 说明书

  同花顺300033)金融研究中心12月1日讯,有投资者向以岭药业002603)发问, 连花清咳片现已转为OTC,现在流感咳嗽这么严峻的情况下,为什么渠道、药店还不赶快履行OTC?还在凭处方购买?何时才干改动出售方法?

  公司答复表明,投资者您好。根据《国家药监局关于连花清咳片等3种处方药转换为非处方药的公告》(2023年第145号),连花清咳片获批由处方药转换为非处方药。《公告》还指出:相关药品上市答应持有人需在2024年8月6日前,根据《药品注册管理办法》等有关法令法规,就修订说明书事项向省级药监管理部门存案,并将说明书修订的内容及时告诉相关医疗机构、药品运营企业等单位。非处方药说明书范本规则内容之外的说明书其他内容按原同意证明文件履行。药品标签触及相关联的内容的,应当同时修订。连花清咳片转OTC落地履行,还需要更改产品包装、修订说明书、药监局存案、各地医保局存案等系列作业,详细进展请继续重视。感谢您的重视!

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