时间: 2024-07-06 23:01:28 |   作者: 说明书

  河北新闻网讯（记者马南）为进一步保证大众用药安全，国家食药监总局日前对匹多莫德制剂说明书进行修订。修订后的说明书模板清晰规定3岁以上儿童及青少年方可运用匹多莫德制剂，且用量不允许超出60天。之后食药监总局又针对匹多莫德制剂发出告诉，要求发动匹多莫德制剂临床有效性实验。

  3月9日，国家食药监总局正式对外发布《关于修订匹多莫德制剂说明书的公告》。该公告所附修订后的匹多莫德制剂说明书模板显现，【儿童用药】中清晰写明：“本品可用于3岁及以上儿童及青少年患者，详见【用法用量】。3岁以下儿童禁用。”【忌讳】中也写明“3岁以下儿童禁用”。一起在【用法用量】中标明，3岁及以上儿童、青少年及成人用量不允许超出60天。

  3月20日，针对该药，国家食药监总局再次出手。当日，食药监总局发布《关于匹多莫德口服液发动临床有效性实验的告诉》与《关于匹多莫德制剂有关事宜的告诉》，别离要求国外药企POLICHEM S.R.L以及国内匹多莫德制剂出产企业赶快发动临床有效性实验。

  国家食药监总局表明，鉴于医务界部分医师对匹多莫德制剂效果提出质疑，食药监总局药品审评中心安排专家进行了证明。经研讨，要求北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省（区、市）食药监局依照《中华人民共和国药品管理法》的有关法律法规，催促行政区域内匹多莫德制剂出产企业赶快发动临床有效性实验，并于3年内将点评成果报国家食药监总局药品审评中心。

  记者日前就匹多莫德制剂的运用情况采访了河北医科大学榜首医院药学部临床药师于静。于静介绍，榜首时间从国家食药监总局网站上看到关于此药相关联的内容修订的公告后，医大一院马上将修订后的说明书——包含适应症、用法用量、不良反应以及需求留意的几点等下发给了各临床医师，让医师依照新的说明书给患者开具药品。