时间: 2023-12-16 22:00:01 |   作者: 说明书

  《药品说明书（简化版）及药品说明书（大字版）编写攻略》提出，药品说明书（简化版）仅在药品监督管理部门核准的说明书完整版基础上进行删减，编撰内容及要求应与说明书完整版共同。为确保患者用药安全，满意多种景象的患者阅览需求，请依据药品说明书（简化版）具体的细节内容及纸张巨细，合理化组织，构成适用于患者阅览的说明书格局，

  药品说明书（大字版）应与药品说明书（完整版）内容共同，结合具体的细节内容及纸张巨细，依照药品说明书（简化版）相应内容做恰当加大加粗，满意多种患者阅览需求。

  别的，《电子药品说明书（完整版）格局要求》提出，电子药品说明书（完整版）应与药品监督管理部门核准的说明书完整版内容及格局共同，鼓舞电子药品说明书（完整版）字体中文运用黑体或许宋体，英文及数字运用“Times New Roman”。

  电子药品说明书（完整版）应支撑缩放功用，适用于不同的电子设备，不同电子设备之间不能有显着字体、版式的改变和差异。

  鼓舞申请人电子药品说明书（完整版）运用大字体、大图标、高对比度文字，主张运用.pdf格局，不主张运用.jpg等图片格局简略转化。

  电子药品说明书（完整版）不该设有广告插件，特别是付款类操作，不该包括任何诱导式按键，以便患者和专业技术人员了解药品全面信息。